Qualification des équipements de laboratoire
CIET qualifie les équipements de laboratoire pour garantir leur conformité et leur fiabilité dans les conditions d’utilisation réelles.
Equipements des laboratoires qualifiés
Congélateurs ultra-froid (ULT) et solutions de cryogénie.
Réfrigérateurs et congélateurs de laboratoire.
Étuves, fours, enceintes thermostatiques et climatiques.
Incubateurs (température, CO₂, humidité).
Protocoles de qualification appliqués
- QI : vérification de l’installation, des connexions, des réglages initiaux et de la documentation constructeur.
- QO : essais fonctionnels (stabilité, reprises après ouverture de porte, alarmes, cycles de température).
- QP : suivi en conditions réelles (chargement, utilisation quotidienne, maintenance périodique).
Bénéfices pour les laboratoires
Conformité
Conformité aux référentiels GxP et aux bonnes pratiques de stockage d’échantillons et produits de santé.
Fiabilité
Réduction du risque de non-conformité lors des audits et inspections.
Prévention
Documentation complète pour les revues annuelles et les changements d’équipements.
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